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          • 名稱: 動脈導管未閉封堵器

          MALLOW®動脈導管未閉封堵器采用鎳-鈦形狀記憶合金絲和純聚酯膜制成,用于對動脈導管未閉進行非手術關閉。通過微創介入技術(介入性導管術),動脈導管未閉封堵器經股靜脈通過傳送導管,在DSA 的影像定位下,傳送至動脈導管未閉處進行封堵閉合。

          一、適應癥

              ♥ 體重≥ 6 kg。

              ♥ 年齡≥ 6 月。

              ♥  直徑≥ 2 mm,管型或漏斗型的單純性動脈導管未閉。

              ♥  需要提示的是≥14mm PDA,操作困難,成功率低,并發癥多,因而慎用該法。

           

          二、禁忌癥

             體重< 6 kg。

             年齡< 6 月。

             重癥肺動脈高壓,經規范方法(壓力、阻力、肺小動脈造影及堵塞試驗)評價為器質性肺動脈高壓或臨界病例者。

             合并其他心血管畸形,必須經外科手術治療的患者。

             最近1 個月內患有敗血癥,或尚未治愈的全身性感染。

           

             由于其他條件(如活動性感染)的限制,不適合行心導管操作的患者。

           

          三、警告

            ? 如果無菌包裝有任何破損跡象,請不要使用。

            ? 如果MALLOW®動脈導管未閉·閉合器的形狀與原來形狀不一致,或者閉合器的位置不固定,則切勿從輸送鋼纜釋放閉合器,請收回該裝置然后重新展開,如仍不滿意,則收回該裝置并換一個新的裝置。

            ? 年齡超過40歲的患者臨床數據有限。

            ? 鎳過敏者可能對本裝置有過敏反應。

            ? MALLOW®動脈導管未閉·閉合器及封堵器(閉合器)輸送系統僅限由已接受經導管缺損封閉技術培訓的醫生使用。

            ? 如果裝置進入肺動脈的部分超過3毫米或者占用了左肺動脈腔的一半以上,則應撤出該裝置。

            ? 醫生們必須準備好處理緊急情況,取出可嚴重影響血液動力學性能的栓塞裝置,這包括要配置一名現場外科醫生。

            ? 栓塞裝置必須取出,除非已將裝置縮進鞘管中,否則不應從心臟內拉出栓塞裝置。

           

          四、預防措施

             1 處理

             MALLOW®動脈導管未閉·閉合器及封堵器(閉合器)輸送系統只能使用一次,切勿重新消毒或重復使用。

             2 尺寸測量

             準確地測量缺損的尺寸對于正確選擇MALLOW®動脈導管未閉·閉合器是十分必要且關鍵的,有關尺寸測量的說明,請參閱操作說明。

             3 植入后

             建議采取6個月的心內膜炎預防措施,6個月后是否要預防心內膜炎可由醫生決定。

             l 對于任何一位有殘余分流的情況進行超聲心動圖檢查評估,直至確認缺損已完全封閉。

             l 如果流速大于3/秒或者左肺動脈直徑的Z的得分為-2,則應完成肺灌注掃描檢查。

              4 對特定人群

             l 孕婦-盡量減少胎兒和母親的輻射接觸

             l 哺乳期婦女-目前尚未對母乳中的可溶性物質進行定量評估。

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