MALLOW®動脈導管未閉封堵器采用鎳-鈦形狀記憶合金絲和純聚酯膜制成，用于對動脈導管未閉進行非手術關閉。通過微創介入技術（介入性導管術），動脈導管未閉封堵器經股靜脈通過傳送導管，在DSA 的影像定位下，傳送至動脈導管未閉處進行封堵閉合。

一、適應癥

    ♥ 體重≥ 6 kg。

    ♥ 年齡≥ 6 月。

    ♥  直徑≥ 2 mm，管型或漏斗型的單純性動脈導管未閉。

    ♥  需要提示的是≥14mm 的PDA，操作困難，成功率低，并發癥多，因而慎用該法。

二、禁忌癥

  ★ 體重＜ 6 kg。

  ★ 年齡＜ 6 月。

  ★ 重癥肺動脈高壓，經規范方法（壓力、阻力、肺小動脈造影及堵塞試驗）評價為器質性肺動脈高壓或臨界病例者。

  ★ 合并其他心血管畸形，必須經外科手術治療的患者。

  ★ 最近1 個月內患有敗血癥，或尚未治愈的全身性感染。

  ★ 由于其他條件（如活動性感染）的限制，不適合行心導管操作的患者。

三、警告

  ? 如果無菌包裝有任何破損跡象，請不要使用。

  ? 如果MALLOW®動脈導管未閉·閉合器的形狀與原來形狀不一致，或者閉合器的位置不固定，則切勿從輸送鋼纜釋放閉合器，請收回該裝置然后重新展開，如仍不滿意，則收回該裝置并換一個新的裝置。

  ? 年齡超過40歲的患者臨床數據有限。

  ? 鎳過敏者可能對本裝置有過敏反應。

  ? MALLOW®動脈導管未閉·閉合器及封堵器（閉合器）輸送系統僅限由已接受經導管缺損封閉技術培訓的醫生使用。

  ? 如果裝置進入肺動脈的部分超過3毫米或者占用了左肺動脈腔的一半以上，則應撤出該裝置。

  ? 醫生們必須準備好處理緊急情況，取出可嚴重影響血液動力學性能的栓塞裝置，這包括要配置一名現場外科醫生。

  ? 栓塞裝置必須取出，除非已將裝置縮進鞘管中，否則不應從心臟內拉出栓塞裝置。

四、預防措施

   1 處理

   MALLOW®動脈導管未閉·閉合器及封堵器（閉合器）輸送系統只能使用一次，切勿重新消毒或重復使用。

   2 尺寸測量

   準確地測量缺損的尺寸對于正確選擇MALLOW®動脈導管未閉·閉合器是十分必要且關鍵的，有關尺寸測量的說明，請參閱操作說明。

   3 植入后

   l 建議采取6個月的心內膜炎預防措施，6個月后是否要預防心內膜炎可由醫生決定。

   l 對于任何一位有殘余分流的情況進行超聲心動圖檢查評估，直至確認缺損已完全封閉。

   l 如果流速大于3米/秒或者左肺動脈直徑的Z的得分為-2，則應完成肺灌注掃描檢查。

    4 對特定人群

   l 孕婦-盡量減少胎兒和母親的輻射接觸

   l 哺乳期婦女-目前尚未對母乳中的可溶性物質進行定量評估。